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枣矿中心医院举办第一期药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班
发表日期:2018-12-11     来源:本站     已有655人浏览
 

为不断提升医院综合救治水平,不断完善国家药物临床试验基地建设,更好的服务市民群众,12月8日,山东能源枣矿集团中心医院成功举办第一期药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班。


培训班邀请国家食品药品监督管理局药物临床试验机构认证及复核检查组检查专家刘泽源教授、上海市药理学会药物临床试验专业委员会委员缪海均教授作专题培训报告。培训班由中心医院副院长项允成主持,中心医院机构、伦理及各专业组共90余人参加了培训。

刘泽源教授在培训报告中就《药物临床试验质量管理规范2003版》的临床试验前准备与必要条件、试验方案、研究者职责等共十三章内容作了详细解读,讲解全面严谨、翔实生动,具有很强的理论性、针对性、可操作性。

缪海均教授在授课中指出,加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理,规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作,才能保证药物临床试验符合科学和伦理要求并对标准化操作流程,尤其是知情同意书等要点做出了详细的讲解。

培训结束后进行了网络考试,通过认真学习和考试,使学员们将理论知识进一步学深学透,并有针对性的指导工作实践,为国家药物临床试验基地的审查提供有利保障。

 
 
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