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中心医院成功举办药物临床试验质量管理规范(GCP)第二次培训
发表日期:2019-03-25     来源:本站     已有364人浏览
 

  2019年3月21日,枣庄矿业集团中心医院临床试验质量管理规范第二次培训在中心医院五楼会议室举行。会议邀请上海市药理学会药物临床试验专业委员会委员缪海均教授、国家药品监督管理局 临床试验项目核查组专家李雪宁教授进行现场讲座。


  中心医院临床试验机构主任、副院长项允成主持培训,中心医院机构、伦理及各专业组共90余人参加了培训。


  培训专家缪海均教授结合药物临床试验质量管理规范详细讲解了药物临床试验中的统计分析基础知识,阐述了知情同意过程以及知情同意书的签署情况,对临床试验中如何保护受试者的权益,如何保障试验数据的准确完整提出了有益性建议。


  李雪宁教授围绕临床试验中研究者的职责阐述了研究者的重要性,结合临床试验中安全性事件的案例讲解了安全性事件的管理,从而进一步保障受试者的权益。


  随着国家药物临床试验基地的建设,中心医院药物临床试验机构将持续开展药物临床试验(GCP)系列培训,全面提高我院临床研究质量,最大程度保护受试者的权益和安全。

 
 
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